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Sep 01, 2023

Rückruf von Arzneimitteln der Klasse 2: Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40

Novartis Pharmaceuticals UK ruft eine Charge Sandimmun Oral Solution aufgrund des Vorhandenseins von Kristallen in der Lösung zurück. MDR 050-09/22 Novartis Pharmaceuticals UK Sandimmun Oral Solution PL

Novartis Pharmaceuticals UK ruft eine Charge Sandimmun Oral Solution aufgrund des Vorhandenseins von Kristallen in der Lösung zurück.

MDR 050-09/22

Novartis Pharmaceuticals UK

Sandimmun Lösung zum Einnehmen PL 00101/0124

Pharmazeutischer Wirkstoff: Ciclosporin

Novartis Pharmaceuticals UK ruft die oben genannte Charge aufgrund des Vorhandenseins von Kristallen in der Lösung zurück. Die Kristalle wurden als Wirkstoff (Ciclosporin) identifiziert. Das Vorhandensein von Kristallen wurde in einigen Fertigproduktpackungen beobachtet, die in anderen Ländern vermarktet wurden und die gleiche Mastercharge wie die oben genannte britische Charge verwenden. Daher wird diese britische Charge als Vorsichtsmaßnahme zurückgerufen. Novartis Pharmaceuticals UK hat bestätigt, dass keine anderen Chargen des Produkts betroffen sind.

Stellen Sie die Lieferung der oben genannten Charge sofort ein. Stellen Sie alle Restbestände unter Quarantäne und senden Sie sie mithilfe des von Ihrem Lieferanten genehmigten Prozesses an Ihren Lieferanten zurück.

Für weitere Informationen sowie medizinische oder Versorgungsanfragen wenden Sie sich bitte an 01276 698370 oder senden Sie eine E-Mail an [email protected]

Empfänger dieses Arzneimittelrückrufs sollten die entsprechenden Ansprechpartner durch eine Kopie dieser Mitteilung darauf aufmerksam machen. Die regionalen NHS-Teams werden gebeten, dies zur Information an örtliche Apotheker und niedergelassene Allgemeinmediziner weiterzuleiten.

Hochachtungsvoll

Meldezentrum für defekte Arzneimittel10 South ColonnadeCanary WharfLondonE14 4PU

Telefon +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Rückruf von Arzneimitteln der Klasse 2: Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40